¿Que es BIONATURIS?

Bionaturis es una empresa biofarmacéutica, fundada en Cádiz en 2005, que desarrolla y fabrica medicamentos para el sector farmacéutico y veterinario. De manera concreta se especializa en la prevención y el tratamiento de enfermedades nicho, entre las que se encuentran las enfermedades catalogadas como huérfanas.

Como aspecto diferencial Bionaturis ha elegido la naturaleza como fuente optimizada de fabricación de fármacos biológicos, sustituyendo los tradicionales reactores industriales por discretos reactores naturales de un solo uso: FLYLIFE®. FLYLIFE® hace uso de los recursos naturales para alcanzar la misma capacidad productiva que la industria tradicional pero requiriendo hasta diez veces menos espacio y quince veces menos inversión. Entre otras, estas ventajas competitivas permiten rentabilizar nichos de mercado actualmente no cubiertos al tiempo que se dan nuevas esperanzas a millones de pacientes en el mundo.

Su misión es alcanzar posiciones de liderazgo dentro de las nuevas plataformas de fabricación de biofármacos, de uso veterinario y humano, y convertirse en una institución de referencia a nivel mundial para el desarrollo de fármacos para enfermedades huérfanas.Para completar su misión Bionaturis ha elegido un modelo de negocio mixto en el que combina ingresos a corto plazo mediante servicios de I+D+i y fabricación a terceros (BNT-CDMO), con actividades de codesarrollo de fármacos biológicos para salud humana y veterinaria, que generan ingresos a través de regalías por licencia y cumplimiento de hitos a medio y largo plazo (BNT-PRODUCTS).

Bionaturis aumenta año a año el número de familias de patentes de ámbito internacional, desarrolladas internamente o adquiridas a través de licencias.

Nº De acciones: 4.633.036

Capitalización Bursátil: 39.380.806 €

Accionistas de Referencia

Victor Manuel Infante Viñolo (directa o indirectamente) 56,24%

Carbures Europe 10,27%

Reportaje de Canal Sur

Bionaturis ¿Que ha pasado? 

A raíz de la noticia publicada por la empresa referente a una vacuna contra el Ebola se ha creado una confusión respecto a la compañía.

Esta confusión se debe en gran parte a los medios de comunicación que a través de los titulares han distorsionado la "realidad" de la empresa.

Los medios de comunicación daban a entender que la empresa tenia la vacuna, solo leyendo el titular claro esta.

Si recordáis nuestro ultimo comentario fue el siguiente:

"BIONATURIS estudia el desarrollo de una vacuna para el EBOLA"

Nada mas conocerse la noticia el martes con el valor cotizando plano os enviamos la noticia por mail por que era de interés.

En la misma noticia se especificaba claramente lo siguiente:

"Los científicos de Bionaturis estiman que en un plazo máximo de 24 meses sería viable disponer de dosis experimentales de la nueva vacuna con la seguridad y eficacia testada en modelos animales y lista para ser evaluada en primates y humanos, o para ser usada en casos de emergencia como los acontecidos en el último mes. El equipo de Bionaturis evaluará con sus socios comerciales y tecnológicos la posibilidad de desarrollo de esta vacuna. Sería necesario un sponsor de carácter global para poder ejecutar todo el complejo y largo proceso regulatorio y llevar esta iniciativa a los pacientes."

La compañía a petición del MAB ha tenido que salir 10.000 veces a decir que no tenían la vacuna, algo obvio puesto que en un principio se hablo simplemente de que se esta "estudiando la posibilidad" y han recalcado simplemente la parte de abajo.

Los medios pasaron de:

 "BIONATURIS puede producir millones de dosis de vacuna para el EBOLA" a "BIONATURIS no tiene la vacuna contra el EBOLA"

Como se puede apreciar el contenido es el mismo pero según se diga una cosa u otra en el titular "parece" diferente, todo ello pese a tratarse de la misma noticia.

Nosotros antes de entrar le dimos 20.000 vueltas a la empresa intentando averiguar ciertos datos que auguraban un probable futuro prometedor.

Tanto es así que nosotros en el ultimo comentario la posibilidad de que la empresa hiciera una vacuna contra el EBOLA la valoramos a 0€ en el momento actual por que como habíamos leído bien la noticia quedaba claro que era un estudio y en caso de fabricarla hasta dentro de 24 meses no se probaría y además manteníamos el objetivo de la empresa entorno a 15,35€ puesto que algo que esta en estudio vale 0 como comentaremos mas abajo.

Otra noticia recogida en el diario de Jerez

Según Juan José Infante, en la planta que Bionaturis posee en Jerez se pueden inocular unas 200.000 larvas al día, que "en apenas tres días se convierten en un saco de vacunas", con lo que se podrían cubrir "nichos de mercados no cubiertos hasta ahora" como enfermedades consideradas "minoritarias" como el ébola o el dengue que apenas tienen incidencia en los países desarrollados. 

El principal inconveniente para desarrollar este tipo de productos es encontrar el "socio" que realice primero los ensayos en primates, que duran alrededor de seis meses, y más tarde los ensayos clínicos humanos, que exigen, además, una inversión económica entre los 500 y los 1.000 millones de euros. 

Si estos supuestos se dan, la vacuna tardaría al menos seis años en poder comercializarse una vez que recibiera el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento. 

No obstante, en casos excepcionales, como alerta sanitaria o individuos infectados con altas probabilidades de no sobrevivir, la Organización Mundial de la Salud autoriza el suministro de medicamentos que no han pasado por ensayos, como el aplicado al religioso español Miguel Pajares, que, según Infante, forma parte de un ensayo realizado en EEUU en plantas de nicotina.

Queda claro que es una posibilidad real pero de cara al largo plazo ya que en ningún momento se dijo que se tuviera la vacuna y por supuesto la inversión económica, para una empresa como BIONATURIS es inviable ,de ahí que estén en conversaciones con sus "socios" por si les interesa que Bionaturis desarrolle la vacuna.

EBOLA

El revuelo se ha formado por esta vacuna es impresionante , se debe principalmente al pánico que se esta creando en los medios de comunicación, la situación real si bien se trata de una pandemia solo ha dejado 2296 muertes , según médicos sin fronteras hablan de muchas de ellas "no contabilizadas" pero no parece que la cifra vaya mas allá.

Si bien hay que dejar claro que una vacuna "efectiva" contra la enfermedad y que fuera "preventiva" obligaría a vacunar a todo el mundo y sería un bombazo para quien lo consiga, de ahí que TEKMIRA haya pasado de 10$ a 26$ en pocos días.

Información del virus del Ebola en la wikipedía

Nosotros creemos que el dinero en BIONATURIS a corto plazo vendrá dado del BNT04, BNT05, BNT 010, BNT 011 y 012

Todas estas letras con números son cosas que ya "tiene" Bionaturis y que estan en una fase avanzada, en la que se espera recibir ingresos a partir de este mismo año.

BNT004 (vacuna recombinante para combatir nematodes intestinales en ganado).

Eficacia, efectividad y seguridad evaluada en modelos de ratón y corderos.

Se trataría de la primera vacuna profiláctica para la prevención de este tipo de infecciones parasitarias.

Estado de desarrollo: una compañía multinacional se encuentra validando la eficacia y seguridad de la vacuna en un ensayo experimental en corderos. Resultados y análisis esperado para Q3-2014.

Fecha esperada de llegada al mercado final: La vacuna podría llegar al mercado al final de 2015.

Fecha esperada de generar ingresos: Durante 2014 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

Información adicional

Una multinacional veterinaria ensayará la vacuna de Bionaturis contra los parásitos del ganado

Bionaturis (BNT-MAB), empresa referente en el desarrollo de vacunas biológicas, ha firmado un contrato con una compañía multinacional del sector veterinario que se encargará de evaluar la eficacia y seguridad de una nueva vacuna para combatir los nematodos helmintos intestinales en ganado de explotación. Este acuerdo refrenda el posicionamiento estratégico de Bionaturis como proveedor de vacunas para el sector veterinario.

Estos parásitos gastrointestinales provocan pérdidas anuales en el sector ganadero mundial de alrededor de 3.000 millones de euros. Para combatir sus efectos se están utilizando actualmente de manera generalizada endoparasiticidas de tipo químico que gradualmente van perdiendo eficacia debido a fenómenos crecientes de resistencias, además de recibir recomendaciones para la reducción de uso por parte de administraciones y asociaciones. En las primeras pruebas realizadas hasta la fecha, la vacuna se ha mostrado eficaz frente a las especies de helmintos que mayores problemas y fenómenos de resistencia generan en la industria. Este nuevo producto, codificado por la compañía como BNT004, es el primer tratamiento preventivo de su clase, pudiendo convertirse en una alternativa real y segura frente a los antiparasitarios químicos en los casos más graves de resistencia.

Eficacia superior al 65% en ratones y corderos

BNT004 se ha ensayado ya en modelos de ratones y en corderos, y los resultados muestran valores de eficacia superiores al 65% en todos los casos en reducción del número de parásitos respecto al control. Igualmente la vacuna se ha mostrado 100% segura sin que los animales vacunados presentaran ninguna sintomatología.

Como dato importante para la industria ganadera, los animales retados y vacunados con el nuevo tratamiento creado por Bionaturis no presentaron pérdida de peso, mientras que sí lo hicieron de manera importante los retados sin vacunar.

La nueva vacuna está protegida por una solicitud de patente de la Universidad de Granada (UGR), activa en los principales mercados veterinarios tradicionales, cuya explotación en exclusiva licenció Bionaturis en 2012. Los próximos ensayos se llevarán a cabo en las instalaciones de la multinacional y concluirán en el primer semestre de 2014.

Javier Gallastegui, Director General de Bionaturis, comenta: “esta vacuna complementa perfectamente a los tratamientos químicos actuales y la idea es ir reduciendo poco a poco el uso de éstos, siguiendo las recomendaciones de las autoridades internacionales. Su potencial es enorme porque los fenómenos de resistencia aumentan así como las pérdidas ocasionadas a los ganaderos. Sería el primer producto de estas características en el mercado”.

Acerca del equipo de investigación de la UGR

Antonio Osuna es catedrático de la UGR  con una amplia experiencia en el liderazgo de proyectos de investigación  y pertenece al  grupo de Investigación Bioquímica y Parasitología Molecular de la Universidad de Granada.

Entre sus resultados de investigación más recientes destacan la vacuna antes aludida frente  nematodes parásitos;  una vacuna para la prevención de miasis (en concreto la producida por Dermatobia hominis o Tórsalo)  una enfermedad parasitaria que causa cuantiosos daños en la piel del ganado en la ganadería centro y sudamericana; así como el desarrollo de un nuevo adyuvante que potencia significativamente la efectividad de las vacunas.

BNT005 (vacuna recombinante, profiláctica y terapéutica, frente a leishmaniasis visceral canina).

BNT005 sería la primera vacuna que tendría un efecto no sólo profiláctico sino también terapéutico para prevenir y tratar esta enfermedad canina.

Estado de desarrollo: eficacia y toxicidad demostrada en retos con modelos de ratones. En marcha, ensayo de eficacia y seguridad en perros Beagles. Hasta la fecha se ha confirmado la seguridad y la generación de una respuesta inmune tanto celular como humoral en los perros vacunados frente al control. Validado y monitoreado  por una compañía multinacional, hay planeado un nuevo ensayo en perros Beagles de tipo dosis-respuesta, con gold-standard, para evaluar eficacia y seguridad de formulaciones de BNT005 con adyuvantes. Resultados esperados para Q4-2014.

Fecha esperada de llegada al mercado final: La vacuna podría llegar al mercado al final de 2017.

Fecha esperada de generar ingresos: Durante 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

Información adicional

La vacuna de Bionaturis contra la leishmaniosis visceral canina, preventiva y terapéutica

Bionaturis sigue completando el desarrollo de BNT005, su vacuna contra la leishmaniosis visceral canina, una enfermedad que afecta a los perros y que está extendida en países mediterráneos como España, siendo detectada recientemente una creciente tasa de zoonosis (cuando una enfermedad animal infecta a humanos). La variedad visceral es la forma más grave de leishmaniosis y en animales puede ser mortal si no se trata correctamente. Está provocada por parásitos del género Leishmania y es transmitida por la picadura de un insecto flebótomo que actúa como vector.

En la actualidad no hay una vacuna en el mercado para prevención o tratamiento en humanos, siendo su desarrollo una prioridad de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El tratamiento actual con antiparasitarios tiene efectos secundarios indeseables y da lugar a la aparición de resistencias en el parásito. Sin embargo, para perros hay algunas opciones registradas en Europa y Latinoamérica, que se declaran como profilácticas pero no terapéuticas.

El principal reservorio de la leishmaniosis está en perros y conejos por lo que su control es fundamental para evitar la propagación de la enfermedad en humanos (zoonosis).  “Una vacuna contra la leishmaniosis canina tiene un doble objetivo. En primer lugar, sobre los animales, que estarán protegidos o podrán ser tratados de una enfermedad que es mortal en un elevado porcentaje de casos. Y en segundo lugar, sobre los humanos, que tendrán menos posibilidades de contraer la enfermedad si sus mascotas están libres del parásito o lo tienen controlado”, asegura el director científico de Bionaturis, Juan José Infante.

Pruebas en roedores y perros Beagle

Infante apunta también que “la diferencia entre la vacuna BNT005 de Bionaturis y otras vacunas que tratan de combatir esta enfermedad es que los resultados preliminares obtenidos y publicados en el último informe anual muestran que la vacuna de Bionaturis produce una respuesta inmune específica en el animal vacunado que se parece más a la observada en individuos que han sido infectados por el parásito, lo que es fundamental para hablar de una vacuna no solo preventiva sino terapéutica”.

Una actualización de los resultados de los ensayos en curso serán publicados en septiembre dentro del informe financiero del primer semestre del año.

La OMS estima una prevalencia mundial en humanos de 12 millones de casos (de las distintas variedades de la enfermedad). Se detectan cada año entre 1,5 y 2 millones de nuevos casos por lo que la leishmaniosis visceral está catalogada como la principal enfermedad parasitaria, tan solo superada por la malaria. El mayor brote de leishmaniosis en humanos que se recuerda tuvo lugar recientemente en Madrid y registró 500 casos en tres años.

Prevalencia de la leishmaniosis canina en España

Acerca de la leishmaniasis

La leishmaniasis (o leishmaniosis) es un conjunto de enfermedades zoonóticas y antroponóticas causadas por protozoos del género Leishmania. Las manifestaciones clínicas de la enfermedad van desde úlceras cutáneas que cicatrizan espontáneamente, hasta formas fatales en las cuales se presenta inflamación grave del hígado y del bazo. La enfermedad es una zoonosis que afecta tanto a perros como a humanos. Sin embargo, animales silvestres como liebres, zarigüeyas, coatíes y jurumíes, entre otros, son portadores asintomáticos del parásito, por lo que se los considera animales reservorios.

El agente se transmite al humano y a otros animales a través de la picadura de hembras de los flebotomos, un grupo de insectos chupadores de sangre pertenecientes a los géneros Phlebotomus del Viejo Mundo, (Europa, África y Asia) y Lutzomyia en América, de la familia Psychodidae.1 En Colombia, en ciertas regiones, este tipo de insectos es más conocido como palomilla. En las zonas tropicales de Ecuador se lo conoce como "arenillas".

Leishmaniasis cutánea: conocida en Perú como uta, se caracteriza por la aparición de úlceras cutáneas indoloras en el sitio de la picadura, las cuales se pueden curar espontáneamente o permanecer de manera crónica durante años.

Leishmaniasis visceral o kala azar: es la forma clínica que cobra más vidas mundialmente; tal es el caso de Bangladés, India, Sudán y Brasil.5 Esta presentación puede ser fatal si no se trata a tiempo. En perros se presenta principalmente la leishmaniasis visceral. Se ha intentado prevenir la enfermedad con repelentes de insectos aplicados a toldillos en la época de mayor riesgo de contagio con resultados dispares.

Leishmaniasis cutánea localizada o botón de Oriente´

Leishmaniasis mucocutánea o espundia

Leishmaniasis cutánea difusa

Leishmaniasis cutánea post-kala azar

Epidemiología

La leishmaniasis a nivel mundial afecta a 88 países, 67 del Viejo Mundo y 21 en América. Más del 90% de los casos de leishmaniasis visceral se presenta en cinco países: Bangladés, India, Nepal, Sudán y Brasil; cerca del 90% de los casos de leishmaniasis mucocutánea se producen en tres países: Bolivia, Brasil y Perú; y el 90% de los casos de leishmaniasis cutánea se presentan en siete países: Afganistán, Arabia Saudí, Brasil, Argelia, Irán, Perú, Paraguay y Siria. La incidencia anual se estima entre uno y 1,5 millones de casos de leishmaniasis en el mundo.6

Globalmente, alrededor de 350 millones de personas se considera que están en riesgo de infectarse y enfermar. Cada año, un estimado de 1,5 a 2 millones de niños y adultos desarrollan los síntomas de la enfermedad (forma cutánea y mucocutánea 1-1,5 millones; forma visceral 0,5 millones), y la incidencia de la infección es mayor cuando se presentan otras infecciones. La leishmaniasis se asocia con unos 2,4 millones de personas con discapacidad y alrededor de 70.000 muertes por año.

Brote de 2009 en Madrid

El brote se detectó en julio de 2009 en la zona de Fuenlabrada. Desde entonces y hasta abril de 2013 se han notificado 456 casos que cumplen los criterios de definición de brote comunitario (tasa de incidencia 22,51 casos por 100 000 habitantes).

Las liebres, a las que se considera reservorios (animales portadores del parásito), siempre han vivido en esta zona del suroeste de Madrid, y pueden haber proliferado tras el desarrollo urbano del entorno que ha eliminado a depredadores, como zorros o rapaces diurnas.

El 82% de los casos se han registrado en Fuenlabrada; el resto en Getafe, Leganés y Humanes.

Formas clínicas: visceral 37,3%, cutánea localizada 62,7%.

Sexo de las personas afectadas: mujer 39,0%, varón 61,0%.

Edad: rango de 2 meses a 95 años; mediana 48,5 años.

Origen: españoles en el 84,9%.

Confirmación microbiológica: Leishmania infantum en el 94,1% de los casos.

Inmunocompetencia: se han identificado factores de inmunodepresión en el 15,8% de los casos.

Fuente: Wikipedia

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Como se puede apreciar esta enfermedad causa mas muertes que el EBOLA, BIONATURIS tiene una vacuna que ya esta siendo probada por una gran multinacional y al parecer al ser "preventiva" no solo salvaría la vida del animal que no se infectaría , si no que además no pasaría a las personas.

Actualmente tal como se puede leer en las noticias hay un brote en México, pero como nos queda lejos los medios de comunicación no dicen nada y la enfermedad mata al año unas 70000 personas, algo que es una barbaridad.

BNT010 (vacuna recombinante para cerdos).

Vacuna recombinante para ser aplicada en cerdos.

Estado de desarrollo: Contrato de evaluación y opción de licencia con multinacional veterinaria. Ensayos de evaluación en marcha. Resultados esperados para Q4-2014.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016.

Fecha esperada de generar ingresos: 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT011 y BNT012 (vacunas para salmón 1 y 2).

Vacunas recombinantes para administración oral para salmones de acuicultura.

Estado de desarrollo: Contrato de evaluación y opción de licencia con multinacional veterinaria. Ensayos de evaluación en marcha. Resultados esperados para Q4-2014.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016.

Fecha esperada de generar ingresos: 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

Información adicional

Bionaturis ha desarrollado en larvas de mariposa una vacuna para la industria salmonera que será probada por una de las principales multinacionales del sector veterinario, que ensayará su eficacia y seguridad antes su salida al mercado.

La empresa, fundada en Cádiz en 2005, señaló que con este acuerdo “se consolida como referente a nivel mundial en el desarrollo de vacunas biológicas para acuicultura”.

El acuerdo, contempla que una de las principales empresas veterinarias del mundo probará la vacuna que Bionaturis ha desarrollado a través de un sistema propio denominado Flylife, que las produce en larvas de mariposa que funcionan como biorreactores naturales y permiten fabricar una gran cantidad de dosis en un espacio muy reducido.

La vacuna está destinada a la industria del salmón que es, junto a la carpa, una de las dos mayores industrias de acuicultura a nivel mundial, ya que “alcanza desde 2007 unas cifras anuales superiores a los 11 billones de dólares”, según detalla la compañía.

Noruega, con un 33%, y Chile, con un 31%, lideran la producción mundial del salmones, un sector que a lo largo de la historia ha tenido “importantes pérdidas” al sufrir episodios de pandemias, principalmente del virus ISA (Infectious Salmon Anemia).

Por ello, “la lucha preventiva y terapéutica frente a las principales enfermedades que afectan al sector es una de las prioridades de esta industria”, añadió.

A esta lucha está encaminada la vacuna producida por Bionaturis, que ha llegado a un acuerdo por el que una importante multinacional del mundo de la veterinaria cuyo nombre no ha facilitado se encargará de los ensayos exploratorios in-vivo de este medicamento durante los primeros meses de 2014.

El acuerdo, incluye también opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía veterinaria.

¿Que opina su director general?

Para el director general de Bionaturis, Javier Gallastegui, este contrato “refrenda el posicionamiento que hemos conseguido como proveedor de vacunas para la acuicultura a nivel mundial”.

Además, aventuró que “si los ensayos son satisfactorios podríamos ingresar entre diez y quince millones de dólares en concepto de royalties en los años posteriores a la llegada al mercado de la vacuna”.

Fuentes: hechos relevantes  y Nota de prensa de la compañía.

Otros programas en desarrollo mas a medio plazo

BNT001 (biobetter para pacientes Gaucher Tipo I).

Versión oral de la enzima humana recombinante glucocerebrosidasa dirigida al tratamiento paliativo de pacientes Gaucher (humanos). BNT001 sería una versión oral de los tratamientos actualmente disponibles  por infusión intravenosa.

Estado de desarrollo: Siguiendo las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y la unidad de fase I del Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla se está ejecutando un plan de investigación preclínica.

Los primeros experimentos diferentes versiones de la enzima recombinante han sido testados frente a cultivos in-vitro de fibroblastos de pacientes de Gaucher. Para  evaluar eficacia se está midiendo grado de internalización y crecimiento de la

actividad glucocerebrosidasa en los fibroblastos. Resultados esperados para Q2- 2014. Futuros experimentos (2015) incluyen ensayos en ratones Gaucher“Gba1D409V/D409V/V394L/V394L + saposin C-/-” para evaluar eficacia y seguridad tras la administración de la enzima recombinante por vía oral.

Llegada esperada al mercado: indeterminada

Fecha esperada para obtener ingresos: 2015-2016 derivado de acuerdo de licencia con sponsor

Información adicional actualizada a 16/09/2014 en la web de BIONATURIS

Tratamiento para la enfermedad de Gaucher

Tal como está publicado al mercado, la principal labor de Bionaturis es evaluar una versión oral de la glucocerebrosidasa recombinante producida con la plataforma FLYLIFE contra la enfermedad de Gaucher tipo I. El objetivo es mejorar el tratamiento de los pacientes, que actualmente reciben la terapia de reemplazo enzimático mediante infusión intravenosa.

La mejora se realizaría mediante la administración oral de una versión propia de la enzima glucocerebrosidasa modificada por Bionaturis para ser estable hasta su absorción en el intestino y para facilitar el cruce de la enzima a los órganos diana donde es necesaria (hígado, bazo, médula ósea y Sistema Nervioso Central). Como ya se comunicó en el pasado informe anual, Bionaturis ha desarrollado el protocolo de producción de la versión propia de la enzima, denominada Bentoglucerasa (BNT001), con rendimientos que avalan su producción industrial. Ha demostrado la actividad in vitro y comenzado un paquete de investigación preclínica con pruebas de concepto iniciales en modelos celulares y de ratón.

Si quieres conocer más detalles sobre SNC-Integra

BNT006 (péptido antimicrobiano).

Péptido antimicrobiano para combatir bacterias multi-resistentes. Uso aislado o de manera combinada con otros agentes bactericidas.  Mecanismo de acción bactericida diferente al de los antibióticos tradicionales.  Aplicación en salud humana, animal y como agente bactericida en la industria.

Estado de desarrollo: En marcha ensayo de eficacia y toxicidad in-vitro e in-vivo (modelos de ratones y batería de bacterias multi-resistentes). Resultados esperados para Q2-2015.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016.

Fecha esperada de generar ingresos: 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT007 (vacuna recombinante para aves).

Vacuna recombinante multivalente para aves domésticas.

Estado de desarrollo: ensayos de eficacia y toxicidad en aves domésticas programados para Q3-2014 en granjas de México.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016.

Fecha esperada de generar ingresos: 2016 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

¿Cuál es el Valor de la empresa?

Por último, se quiere calcular el valor total de la empresa de biotecnología. Una vez calculado el flujo de caja descontado para cada uno de los medicamentos de la empresa biotecnológica, se suman para obtener un valor total de la cartera de medicamentos de la empresa.

DCF Valor Producto A + DCF Valor Producto B + DCF Valor Producto C … = Valor total de la empresa

Conclusiones

Se podría decir que el proyecto es inicialmente casi invalorable, ya que es difícil poder poner un precio a algo que se debe desarrollar y que normalmente no seguirá el plan establecido, y que estadísticamente hablando, las posibilidades de éxito son muy pocas. De hecho, el valor del proyecto al comenzar podría ser cero.

Dicho esto podemos ver lo siguiente:

Los medicamentos de BIONATURIS son en su mayoria para el sector veterinario , dado que son para el sector veterinario la fase previa son las pruebas por parte de una multinacional, por tanto esto equivaldría a una FASE III de medicamentos para humanos y posteriormente el siguiente paso es presentarla para su aprobación una vez demostrada si eficacia.

Al tratarse de un medicamento para el sector veterinario según se recoge en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) , en un máximo de 210 días tras ser presentada una vacuna, a poco que mejore lo que hay actualmente en mercado esta es aprobada.

A partir de este punto para saber lo que puede ingresar BIONATURIS por cada vacuna dependerá de la eficacia de la misma. Tal como se ve en el BNT04 como el BNT05 parecen "exclusivos" y de ser así su grado de penetración podría ser elevado generando ingresos importantes.

Tal como se ve en el caso del BNT04 se espera recibir ingresos este mismo año por acuerdo de desarrollo de licencia y a finales de 2015 la misma podría estar en mercado.

Este dato coincide con la cifra anteriormente comentada de los 210 días.

Respecto al BNT05 esta vacuna como se puede ver los ingresos se recibirían en 2015 tras comprobar su eficacia en este año 2014 y el producto final llegaría al mercado en 2017.

Respecto al BNT10 que es otro de las vacunas que conoceremos datos este mismo año actualmente no tenemos información adicional , no podemos valorar el impacto de la misma, aunque eso si este 2014 se conocerán resultados , en 2015 se recibirían ya ingresos.

Respecto al BNT011 y 012 vacunas del salmón si que tenemos cifras ,aquí se habla de ingresos entre 10 y 15 millones una vez este en mercado la vacuna.

Al margen de todo esto Bionaturis tiene una plataforma propia denominada "FlyLife"

¿Que es FLYLIFE?    

FLYLIFE es una revolucionaria plataforma Plug&Play para producir medicamentos biológicos a escala industrial. Es la forma más fácil y rápida de fabricar lotes de una nueva generación de vacunas o anticuerpos.

Es un sistema de alta versatilidad para producir proteínas recombinantes a gran escala. Está basado en el uso de baculovirus para la infección de larvas de mariposa, que actúan como pequeñas fábricas biológicas. Esto supone un acercamiento al desarrollo sostenible de la fabricación de productos bioactivos (APIs).

Una planta de producción basada en la tecnología FLYLIFE ofrece:

_Menor inversión de capital y menores costes

_Menor necesidad de espacio

_Alta versatilidad en la extracción de proteínas

_Alta rentabilidad

_Mayor rapidez en el escalado. El primer lote se puede producir en menos de doce semanas

_Seguridad biológica: libre de componentes de origen animal

_Control de calidad basado en MASS spect, Western Blot, ELISAs, and SDS Page

_Diseñado para cumplir con la normativa cGMP, con aplicación humana y animal.

Gracias a esta plataforma BIONATURIS obtiene contratos de desarrollo de medicamentos, como por ejemplo el medicamento para inducir la ovulación del ganado anunciado en junio de este mismo año.

Proyecto AQUAFLY

Bionaturis revolucionará el sistema de vacunación de peces de cultivo con vacunas orales

? El proyecto AQUAFLY, basado en la plataforma y sistema de producción FLYLIFE de Bionaturis, se desarrollará en colaboración con el departamento de Ingeniería Química, Tecnología de Alimentos y Tecnologías del Medio Ambiente, de la Facultad de Ciencias de la Universidad de Cádiz; y CTAQUA (Fundación Centro Tecnológico de Acuicultura de Andalucía).

La acuicultura supone una potente industria nacional. Sólo la facturación total en España ascendió a casi 500 millones de euros, en la que Andalucía representa un 11% con 55 millones de euros.

El proyecto está bajo la dirección científica de Ana de las Heras de Bionaturis, doctora en Ciencias Veterinarias, tendrá una duración de 3 años, y está financiado por Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA).

Bionaturis, empresa biotecnológica que cotiza en el MAB, ha puesto en marcha el proyecto Aquafly en colaboración con el departamento de Ingeniería Química, Tecnología de Alimentos y Tecnologías del Medio Ambiente, de la Facultad de Ciencias de la Universidad de Cádiz; y CTAQUA (Fundación Centro Tecnológico de Acuicultura de Andalucía) con el fin de buscar alternativas más eficaces de vacunación en peces de cultivo, sin tener que vacunarlos manualmente.

Las vacunas orales, la revolución del sector.La idea del proyecto surge de los desarrollos internos en I+D+i de Bionaturis para la acuicultura tras conocer las necesidades del sector a través de reuniones mantenidas recientemente con productores y compañías veterinarias nacionales e internacionales que operan en el sector. El objetivo técnico es la investigación y desarrollo de nuevas vacunas profilácticas y terapéuticas vía oral, basadas en la plataforma y sistema de producción FLYLIFE (la utilización de larvas de insectos como biorreactores para la fabricación de fármacos biológicos), que puedan ser usadas de forma más eficiente y segura frente a algunas enfermedades que afectan a la acuicultura actual. El programa de investigación, que tendrá una duración de tres años, está dirigido por Ana de las Heras, doctora en ciencias Veterinarias y científica de Bionaturis. Este proyecto ha sido financiado por Corporación Tecnológica de Andalucía (CTA).

Importancia del sector. En la actualidad, la acuicultura en España genera casi 500 millones de euros, Andalucía representa un 11% del total nacional, al tener ingresos por 55 millones de euros en el sector.

El aumento de la densidad de animales en las granjas fruto de esta intensificación provoca, sin embargo, una mayor concentración de patógenos y con ellos la aparición enfermedades en los peces. Los expertos estiman que un 20% de la producción acuícola se pierde debido a la aparición de enfermedades. Algunas de las principales enfermedades que causan esas importantes pérdidas en el sector serán objeto de estudio en el proyecto Aquafly. “Gracias a nuestra plataforma tecnológica Flylife”, destaca Ana de las Heras de Bionaturis, “desarrollaremos vacunas y otro tipo de tratamientos para ser administrados por vía oral de forma segura y eficaz frente algunos de los principales patógenos que afectan a la acuicultura actual”. Para este sector, supondrá un gran avance ya que “hasta el momento, para la mayoría de tratamientos, la inyección es la única vía que se ha mostrado realmente efectiva, pero tiene grandes limitaciones debido al coste y al manejo. No sólo el estrés generado por la manipulación, la talla del pez limita el uso de vacunas inyectables en los peces más pequeños, donde es más conveniente y efectiva la vacunación frente a algunos patógenos”.Este proyecto, dirigido a los patógenos y especies con mayor importancia en Andalucía, unido a la participación en el proyecto europeo Targetfish, orientado a vacunas víricas y a otras especies existentes en Europa, ratifica a Bionaturis como un referente en la investigación y desarrollo de vacunas para acuicultura, un sector de crecimiento exponencial en los próximos años.

Como se puede apreciar es imposible calcular el valor de Bionaturis, pero aparte de lo que tiene hay que sumar el valor de todos sus medicamentos , algo que como se puso arriba es prácticamente incalculable, al menos mientras no se reciban los primeros ingresos, ingresos como por ejemplo en el caso del BNT04 se empezarán a recibir durante este mismo año.

Proyecto SNC-INtegra

Bionaturis acoge el comité técnico del proyecto SNC-Integra

Bionaturis ha acogido recientemente el III Comité Técnico Ejecutivo del Consorcio SNC_Integra, liderado por Rovi y en el que participa con otras empresas como Canvax, GMV, VivaCell, Vivia Allosterics y Vivia Biotech. El proyecto cuenta con la financiación del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI), a través de los incentivos destinados a fomentar la cooperación público-privada en I+D, Programa FEDER-INNTERCONECTA para Andalucia.

El objetivo de este proyecto es obtener, de forma completamente segura y eficiente, medicamentos para tratar patologías relacionadas con el Sistema Nervioso Central. El fin último es mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir la atención sanitaria necesaria.

Proyecciones y estimaciones.

Llegado a este punto solo queda fiarse de las estimaciones elaboradas por la empresa, estimaciones que creemos deben ser revisadas una vez empiece a recibir los nuevos ingresos comentados anteriormente.

Hay que destacar que en el año 2013 la compañía consiguió superar sus proyecciones, algo que sin duda es positivo y al menos debe garantizar que como poco lo abajo indicado se cumpla con creces.

Creemos que los contratos para el desarrollo de medicamentos como el anunciado en el mes de junio no están recogidos en las previsiones ya que las mismas han sido elaboradas en el año 2013 y todos esos ingresos son a mayores.

Como comentamos hace tiempo en las proyecciones no se incluye mas allá de 2015

Valorando el presente y viendo que el sector farmacéutico en España cotiza a un PER de 24 veces 2014, una valoración “razonable” y sin tener en cuenta mas allá de 2015 ni todos los programas en desarrollo mas allá de esta fecha un precio objetivo ajustado a día de hoy estaría entorno 15,35€.

Por tanto a precios alrededor de 8-9€ deja un margen amplio de cara a conocer los datos oficiales de la compañía que se conocerán en los 4 últimos meses del año.

Los primeros datos actualizados los conoceremos en el mes de septiembre con el informe semestral.

Posibilidad de OPA

Como toda farmacéutica pequeña puede convertirse en objeto de deseo, mas cuando a principio del video se dice que la empresa esta reconocida por FORBES y a nivel mundial solo existen 4 compañías con BIONATURIS 

ESPECIAL ATENCIÓN EN PRÓXIMOS DIAS

Hay que prestar especial atención al congreso BIOSPAIN que se celebrara en Santiago de Compostela entre el 26 y 28 de septiembre y podrían conocerse nuevos proyectos de BIONATURIS.

Este año la empresa empezará a recibir ingresos por derechos de licencia, de ahí el salto en ingresos y resultado Neto.

Potencial de la empresa: A finales de junio llego a cotizar a 14€ tras conseguir un acuerdo con una gran multinacional, a todo esto hay que sumarle posibles acuerdos que pueda conseguir en próximos congresos como el de Santiago y además los resultados el 30 de este mes, ahí publicarán una actualización de la vacuna recombinante para la leishmaniosis visceral canina.

Todos estos medicamentos como pusimos arriba estarán en mercado a corto plazo y la potencial subida dependerá de los pagos que estén dispuestos a hacer grandes multinacionales por hacerse con títulos de la compañía.

Este año se esperan ingresos por derecho de licencia del BNT04 ,ingresos que según el tamaño de los mismos puede disparar aun mas la cotización.

IMPORTANTE: Dado que estos 3 meses finales de año se esperan muchas cosas es un valor para mantener un tiempo y no querer ganar todo en 1 día, a medida que vayan publicando hechos relevantes irá volviendo a su lugar.

BIONATURIS consigue romper con fuerza al alza

El grafico es muy claro, si vemos el mismo se aprecia un soporte claro en la zona de 8,08€, soporte que fue respetado durante varias semanas.

Además se ve claramente como la resistencia de 8,80€ fue superada con fuerza al alza acompañada de un incremento de volumen importante.

Los siguientes objetivos los situamos en 11€ y 13-14€.

Por abajo el soporte se encuentra en 8,80€ y mas abajo los 8€ nivel por donde pasa la directriz alcista principal.

Los indicadores muestran una señal técnica de compra importante, tanto el MACD como el estocástico están cruzando al alza.